АТОРВАСТАТИН-АКОС 20МГ. 30 ТАБ. П П О БИОКОМ

АТОРВАСТАТИН - АКОС 20 мг.№30 таб. П/П/О /БИОКОМ/
Внешний вид продукта может отличаться от изображения в рекламных материалах, включая этот сайт.
Код классификации системы "ATX" (анатомическая терапевтическая химия): C10AA05 - аторвастатин.
Условия приготовления в аптеке: по рецепту врача.
Недоступно!:(
Продается в аптеках Липецка.
Нет в наличии =-(
Описание.
АТОРВАСТАТИН - АКОС 20 мг.№30 таб. П/П/О / БИОКОМ / - Инструкция по применению:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубые, круглые, двояковыпуклые. Допускается небольшая шероховатость поверхности. Цвет таблеток в поперечном сечении от белого до желтовато-белого.
Конфигурация：
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: тригидрат кальция аторвастатина - эквивалент аторвастатина 0,02158 г-0,02000 г. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы - 0,1233 г, микрокристаллическая целлюлоза - 0,02080 г, карбонат кальция - 0,03120 г, кросс-кармелоза натрия (примелоза) - 0. 00104 г, стеарат магния - 0,00208 г. Состав оболочки: Opadry II Blue - 0,00785 г (поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), алюминиевый лак на основе индигокармина), силиконовая эмульсия - 0,00015 г.
Активные вещества:
Аторвастатин.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг - 30 штук, и инструкция по применению на упаковке.
Способ применения-Дозировка：
Перед назначением аторвастатина пациентам следует рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которой следует придерживаться в течение всего периода лечения. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза составляет 1-1 раз в день по 10-80 мг. Препарат можно принимать в любое время, либо во время еды, либо независимо от времени приема пищи. Доза подбирается с учетом начальной концентрации холестерина/ЛПНП, терапевтических целей и индивидуальных эффектов. В начале лечения и/или во время увеличения дозы аторвастатина необходимо контролировать концентрацию липидов в плазме каждые 2-4 недели и соответствующим образом корректировать дозировку. По Фредриксону, первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также III и IV типы. В большинстве случаев достаточно дозы аторвастатина 1-1 раз в день по 10 мг. Как правило, значительный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Принимать 1-1 раз в день по 80 мг (20 мг из 4 таблеток). Применение у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не влияет на уровень аторвастатина в плазме или степень снижения уровня холестерина/ЛПНП во время применения, поэтому изменения дозы препарата не требуется. В случае печеночной недостаточности дозу следует уменьшить (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания"). Когда препарат применялся у пожилых пациентов, не было никакой разницы в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии по сравнению с общей популяцией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение циклоспорина, фибрата, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, азольных противогрибковых препаратов и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах увеличивает риск развития миопатии во время лечения другими препаратами этого класса. Одновременный прием суспензий, содержащих аторвастатин и гидроксид магния и гидроксид алюминия, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, но степень снижения концентрации холестерина/ЛПНП не изменялась. При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона (антипирина), поэтому взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются тем же изоферментом цитохрома CYP 3A4, не ожидается. При одновременном применении холестепола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и холестепола был лучше, чем у любого препарата по отдельности. Повторное применение дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг не приводило к изменению равновесной концентрации дигоксина в плазме. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут. Концентрация дигоксина увеличилась примерно на 20%. Пациенты, которым назначают дигоксин в комбинации с аторвастатином, должны находиться под наблюдением. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют изоцим CYP 3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме. При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме не изменялась. Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который в основном метаболизируется изоферментом CYP 3A4. В связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин окажет существенное влияние на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP 3A4. Было отмечено, что одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиестерон и этинилэстрадиол, увеличивало AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе оральных контрацептивов для женщин, принимающих аторвастатин. Одновременное применение с лекарственными препаратами、
Снижение концентрации эндогенных стероидных гормонов (включая циметидин, кетоконазол и спиронолактон) увеличивает риск снижения уровня эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). Когда мы исследовали взаимодействие между аторвастатином и варфарином и циметидином, мы не обнаружили признаков клинически значимого взаимодействия. Одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не изменяло фармакокинетику аторвастатина в равновесном состоянии. Не было выявлено клинически значимых побочных взаимодействий между аторвастатином и антигипертензивными препаратами. Одновременное применение ингибиторов протеазы и аторвастатина, известных как ингибиторы изофермента CYP 3A4, повышало концентрацию аторвастатина в плазме. Фармацевтическая несовместимость неизвестна.
Передозировка:
Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания:
Перед началом лечения аторвастатином пациенту должна быть назначена стандартная диета с низким содержанием холестерина, которой необходимо придерживаться в течение всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может привести к изменениям биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует регулярно контролировать, например, каждые 6 месяцев, до начала лечения, через 6 недель, после начала приема аторвастатина через 12 недель и после каждого увеличения дозы. Во время лечения аторвастатином может наблюдаться повышение активности "печеночного" фермента в сыворотке крови. Пациенты с повышенной активностью ферментов должны находиться под наблюдением до тех пор, пока активность ферментов не вернется к норме. Если значение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аминотрансферазы аспарагиновой кислоты (АСТ) превышает в 3 раза верхний предел, рекомендуется уменьшить дозу аторвастатина или прекратить лечение. Аторвастатин следует применять с осторожностью пациентам со злоупотреблением алкоголем и/или заболеваниями печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз неизвестного происхождения является противопоказанием к применению аторвастатина. Лечение аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (мышечная боль и слабость, с 10-кратным или более увеличением активности КФК по сравнению с нормальным верхним пределом) должен быть поставлен пациентам с обширной мышечной болью, мышечной болью или слабостью и/или с заметным увеличением. В деятельности КПК. Пациент должен быть предупрежден о том, что если это сопровождается недомоганием или повышением температуры, необходимо немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимой мышечной боли или слабости. Лечение аторвастатином следует прекратить, если активность КФК значительно повышена или миопатия подтверждена или подозревается. Риск развития миопатии во время лечения другими препаратами этого класса возрастает при одновременном применении циклоспорина, фибрата, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, противогрибковых средств, ассоциированных с азолом, и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм и/или транспорт лекарственных средств через CYP3A4. Аторвастатин биотрансформируется под действием изофермента CYP 3A4. аторвастатин, фибрат, эритромицин、
При использовании иммунодепрессантов, азольных противогрибковых средств или ниацина в гиполипидемических дозах следует тщательно учитывать ожидаемые терапевтические преимущества и риски и регулярно контролировать пациентов на предмет боли и мышечной слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и в период увеличения мышечной силы. Дозировка любого препарата. В этой ситуации рекомендуется регулярное измерение активности КФК, но такой мониторинг не предотвращает развитие тяжелой миопатии. Сообщалось о случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии при применении аторвастатина и других препаратов этого класса. Терапия аторвастатином рекомендуется при наличии признаков возможной миопатии или факторов риска развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, масштабное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Перед началом лечения аторвастатином следует предпринять попытки контролировать гиперхолестеринемию с помощью правильного питания, увеличения физической активности, снижения веса у пациентов с ожирением и лечения других состояний. Имеются сообщения о развитии вялого фасциита на фоне применения аторвастатина, возможна связь с приемом препарата, но это пока не доказано и этиология неизвестна. Влияние на способность управлять транспортным средством и управлять механизмами О побочных эффектах аторвастатина на способность управлять транспортным средством и управлять механизмами не сообщалось.
Фармакологические эффекты：
Фармакологическая группа: Гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Фармакодинамика: гиполипидемические препараты на основе статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который превращает 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерин-содержащих стеролов. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени входят в состав липопротеинов сверхнизкой плотности (ЛПОНП), которые попадают в плазму и транспортируются к периферическим тканям. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП при взаимодействии с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови и увеличивает поглощение и катаболизм ЛПНП за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения количества "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток. Он уменьшает образование ЛПНП и значительно и устойчиво повышает активность рецепторов ЛПНП. Он снижает уровень ЛПНП у гомозиготных пациентов с семейной гиперхолестеринемией, которые обычно не реагируют на гиполипидемические препараты. Он снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП на 41-61%, аполипопротеина В на 34-50% и ТГ на 14-33%. Вызывает увеличение концентрации холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Снижает уровень ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, которые устойчивы к лечению другими гиполипидемическими препаратами дозозависимым образом.
Показания к применению:
Аторвастатин используется для следующих применений: - первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия в сочетании с диетами для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП; - лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; - лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; - лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; -лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; -лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; -лечение гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и не наследственная гиперхолестеринемия; - сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) и пациентов с патологией бета-липопротеидов в крови заболевание (тип III по классификации Фредриксона), у которых диета не дает достаточного эффекта; в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) и пациентов с патологией бета-липопротеидов в крови заболевание (тип III по классификации Фредриксона); -сочетание с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона); -сочетание с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона); -сочетание с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип III по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона); -сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенной сывороточной концентрации триглицеридов (тип III по классификации Фредриксона);- для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие нефармакологические методы лечения недостаточно эффективны.
Противопоказания：
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" ферментов неизвестного происхождения (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); - печеночная недостаточность (степень тяжести по шкалам Чайлд-Пью А и В) - беременность; - период лактации; - женщины детородного возраста без использования соответствующих методов контрацепции; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Предостережение Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелый электролитный дисбаланс, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелая острая инфекция (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, серьезные операции, травмы, заболевания скелетных мышц.
Применение во время беременности и кормления грудью：
Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и кормления грудью (lactation). Неясно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у младенцев, при необходимости применения препарата в период лактации следует определить прекращение грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать соответствующие методы контрацепции. Аторвастатин следует применять женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень мала и пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода от лечения.
Побочные эффекты：
Со стороны нервной системы: более 2% - бессонница, головокружение; реже 2% - головная боль, астения, недомогание, сонливость, ночные кошмары, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперактивность, мигрень, депрессия, парестезии, потеря сознания. Со стороны органов чувств: менее 2% - амблиопия, шум в ушах, сухость конъюнктивы, нарушения регуляции, кровоизлияния в сетчатку, глухота, глаукома, парестезии, нарушения вкуса, извращение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 2% - боль в груди; менее 2% - учащенное сердцебиение, симптомы расширения сосудов, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия, стенокардия. Со стороны системы кроветворения: менее 2% - анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: более 2% - бронхит, ринит; менее 2% - пневмония, одышка, обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: на 2% чаще - тошнота; Менее 2% - изжога, запор или диарея, метеоризм, боль в желудке, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчные колики, липит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, дисфункция печени, ректальное кровотечение, снижение уровня крови, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны опорно-двигательного аппарата: чаще 2% - артрит. Менее 2% - спазм мышц ног, бурсит, тендовагинит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, миотония, контрактура суставов. Со стороны мочеполовой системы: более 2% - урогенитальные инфекции, периферические отеки; реже 2% - дизурия (включая частое мочеиспускание, никтурию, недержание мочи или задержку мочи, срочность), нефрит, гематурия, вагинальные кровотечения, нефролитиаз, маточные кровотечения, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушения эякуляции, вторичная почечная недостаточность. Участки кожи: более 2% - алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, точечные кровотечения, петехии. Аллергические реакции: менее 2% - зуд, сыпь, контактный дерматит, в редких случаях - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, светочувствительность, анафилаксия, плеоморфная экссудация эритемы (включая синдром Стивенса・Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Показатели теста: менее 2% - гипергликемия, гипогликемия, повышенная активность КФК в сыворотке крови, альбуминурия. Прочие: менее 2% - увеличение веса, гинекомастия, боль в груди, обострение подагры.